導航勿動
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2藥企被飛檢：生產(chǎn)管理記錄不夠詳細、清場管理不規(guī)范…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-07-26 16:57
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【概要描述】2024年07月19日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)、中藥專項等的飛行檢查結(jié)果公示。
2藥企被飛檢：生產(chǎn)管理記錄不夠詳細、清場管理不規(guī)范…
【概要描述】2024年07月19日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)、中藥專項等的飛行檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-07-26 16:57
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01 沈陽**制藥有限責任公司
【檢查依據(jù)】
藥品管理法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、我局2024年度監(jiān)督檢查計劃
【檢查事項】
藥品生產(chǎn)
【檢查方式】
飛行檢查
【檢查內(nèi)容】
藥品生產(chǎn)、中藥專項等
【存在問題】
①個別物料供應(yīng)商審計內(nèi)容不全面；
②個別生產(chǎn)管理記錄不夠詳細；
③個別清場管理不規(guī)范；
④個別崗位人員培訓不到位等。
02 **藥業(yè)科技（遼寧）有限公司
【檢查依據(jù)】
藥品管理法及其條例、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、我局2024年度監(jiān)督檢查計劃、《關(guān)于開展藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理專項檢查工作的通知》
【檢查事項】
藥品生產(chǎn)
【檢查方式】
飛行檢查
【檢查內(nèi)容】
藥品生產(chǎn)、中藥專項、委受托專項等
【存在問題】
①個別物料供應(yīng)商審計內(nèi)容不全面；
②個別物料貨位卡記錄內(nèi)容不詳細；
③個別檢驗記錄內(nèi)容不夠詳盡等。
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