各有關(guān)單位、中食藥®會(huì)員單位：

自2021年《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施以來，各地監(jiān)管部門對持有人藥物警戒工作的要求日益規(guī)范和嚴(yán)格，尤其是在藥品風(fēng)險(xiǎn)控制方面，要求持有人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)的主題責(zé)任，持有人的藥物警戒及風(fēng)險(xiǎn)控制工作應(yīng)不斷細(xì)化并落到實(shí)處。針對我國中藥的現(xiàn)實(shí)情況及對中藥發(fā)展的長期規(guī)劃與要求，2023年實(shí)施了新的《中藥注冊管理專門規(guī)定》，重點(diǎn)要求對中藥說明書中的安全信息項(xiàng)進(jìn)行了要求，不得有“尚不明確”表述。處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥工作一直是國家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)工作之一，持有人也可以通過處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥實(shí)現(xiàn)對藥品的戰(zhàn)略升級與完善藥品的安全管理。

基于以上監(jiān)管的法規(guī)要求與持有人的現(xiàn)實(shí)需求，中食藥特邀請深耕藥物警戒領(lǐng)域多年，理論基礎(chǔ)扎實(shí)，實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的專家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥物警戒法規(guī)及藥物警戒監(jiān)管的最新動(dòng)態(tài)，幫助企業(yè)理解和掌握藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)控制中的諸多要點(diǎn)；并通過分享處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥及中藥說明書安全信息項(xiàng)修訂的具體案例和細(xì)節(jié)，幫助企業(yè)順利進(jìn)行出轉(zhuǎn)非及說明書修訂等工作。力使參會(huì)學(xué)員都能學(xué)以致用。

現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對象：

1、各級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員及藥品不良反應(yīng)中心相關(guān)人員；

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)藥物警戒負(fù)責(zé)人、企業(yè)藥物警戒專員及企業(yè)中與藥物警戒工作相關(guān)的專職與兼職人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大專院校相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡介：

三、培訓(xùn)時(shí)間：2024年10月25日（24日全天報(bào)到） 

培訓(xùn)地點(diǎn)：河北省（石家莊市） 

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：免費(fèi)（食宿自理）

住宿費(fèi)用：培訓(xùn)期間住宿費(fèi)，可由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

四、報(bào)名事宜：

（一）報(bào)名方法

1、微信報(bào)名：掃描右方二維碼報(bào)名。    

2、網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（www.xzshouhui.com)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦藥品安全管理之風(fēng)險(xiǎn)控制與處方藥轉(zhuǎn)換及案例分析專題公益研討班，即可下載報(bào)名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報(bào)評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會(huì)議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

                 中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                 香河輔樂康醫(yī)用設(shè)備廠

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 路美新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司

                 蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

                 中食藥（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司

                 中食藥致誠（山東）醫(yī)藥咨詢有限公司

六、聯(lián)系方式：

負(fù)責(zé)人：朱小苗

手機(jī)：13520008012